6月16日至17日，由中国抗癌学会主办、江苏省药理学会协办、南通市肿瘤医院/南通市抗癌协会承办的“中国抗癌协会规范化系列培训项目—-药物临床试验质量管理GCP第九期培训班”在南通召开。
来自全国各地的近五百名临床试验相关人员参加培训，大会邀请国内多位知名GCP专家为学员授课。
南通市食药监局郭武余副局长到会致辞。
培训由南通市肿瘤医院党委王高仁书记主持
本次培训班深入讨论了新形势下药物临床试验的开展，尤其是Ⅰ期试验病房与机构的建设等重要问题，培训班邀请了国内知名GCP专家作专题讲座。
中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院李坤艳主任作了《肿瘤试验的Ⅰ期病房建设和运行管理》和《Ⅰ期临床试验协作组简介》的报告，重点介绍肿瘤试验的Ⅰ期病房的运行管理。
上海交通大学附属胸科医院姜丽岩教授作了题为《新形势下研究者开展临床试验项目的实施策略》的报告，强调研究者在提升药物临床试验质量中的核心作用。
中国医学科学院肿瘤医院李树婷主任从法律法规及受试者的保护的角度作了《2017GCP新法规解读》和《现场核查中的伦理问题》的报告。
南京医科大学第二附属医院张会杰主任就加强机构建设和管理方面作了题为《临床试验质量管理关键环节》的报告。
中山大学附属肿瘤医院曹烨主任以《临床药物试验的安全性评价》为题，重点讲解临床药物研究的安全性评价方法与意义，包括SAE的处理和报告。
天津医科大学肿瘤医院阎昭主任作了《临床研究中第三方稽查的意义与方法》的报告，详细介绍中国肿瘤临床试验稽查协作组作为第三方对提高肿瘤药物临床研究的积极作用和意义。
参加培训班的代表有研究者、研究护士/CRC、SMO有关人员、药物临床试验机构人员、制药企业有关人员等。经过考核，大会还授予参会代表GCP培训证书和继续教育学分证书。参会代表普遍反映此次培训班组织有序，安排细致周到，授课专家阵容强大，经验丰富，通过参培收获满满，取得了很好的培训效果。
江苏省药理学会秘书处张锦林 张迪
2017.6.18