为了促进江苏省制药生产企业透彻了解当前国家仿制药一致性评价法规的审核要点,提高我省制药企业的研发水平,由江苏省药理学会与岛津公司共同主办的“江苏制药行业法规研讨会” 于2016年1月27日在中国药科大学玄武门校区学术交流中心成功举行。
本次会议邀请到江苏省药理学会理事长王广基院士、江苏省药品食品监督管理局王宗敏处长、岛津公司华东片区分析仪器事业部总经理张淳、中国药科大学药学院副院长尹莉芳副院长、江苏省药理学会副理事长中国药科大学季晖教授、江苏省药理学会等多位资深专家以及江苏省制药企业的150多位代表参会。
本次会议开幕式由江苏省药理学会副理事长兼秘书长朱萱萱教授主持,江苏省药理学会理事长王广基院士致开幕词。王院士就召开此次会议的意义以及我国目前开展仿制药一致性评价的法规建设的目的与要求进行了深入浅出的阐述,并预祝这次大会取得圆满成功。随后岛津公司华东片区分析仪器事业部总经理张淳就岛津公司如何协助制药企业从仪器硬件指标提升仿制药一致性评价发表了热情洋溢的讲话。
江苏省药品食品监督管理局王宗敏处长就国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作
的政策法规的指导原则进行了深入解读
王广基院士在会议中积极参与就仿制药一致性评价的法规要点、技术要求等问题进行互动
中国药科大学药学院副院长尹莉芳副院长就国内仿制药一致性评价的药学关键技术进行详细讲解
国际法规咨询资深专家Tummala Naga Venkata Sateesh先生就国际仿制药一致性评价的政策法规进行解
岛津资深法规实施专家彭斌先生、岛津公司技术专员邓志成先生与刘麟先生等各位专家从制药行业的最新法规、药品生产企业数据的完整性以及计算化系统验证数据的保真性的最新动态进行了详细介绍。参会的多位代表就仿制药一致性评价的法规要点、技术要求等问题踊跃发言,使大家受益匪浅。
最后王广基院士对江苏省药理学会首次携手知名企业举办这种为企业“雪中送炭”、“排忧解难”的技术法规研讨会表示高度赞赏,并对江苏省药理学会如何协助制药行业的发展提出了新的要求。
江苏省药理学会
张评浒 张迪
2016.1.28