今年是全面深化改革的关键之年,是全面推进依法治市的开局之年,也是全面完成“十二五”规划的收官之年。为了把握深化改革机遇,寻求进步发展良机,扬子江药业集团及南京海陵药业有限公司联合江苏省药理学会创新药协同创新服务示范基地、南京江宁(大学)科教创新园组织此次研讨会,研讨会于2015年11月13日创新药物研发新技术新成果研讨会暨扬子江2015年项目对接会在南京海陵药业会议中心举行,来自全省医药院校和南京江宁(大学)科教创新园的10多家企业参加了会议。会议由南京海陵药业有限公司副总经理丁菲主持。
开幕式上江苏省科协学会部冯异香副部长充分肯定本次会议为江苏企业创新驱动是十分必要的,专家到企业进行学术交流和现场服务是万众创新的开始,有利于企业的发展。江苏省药理学会理事长王广基院士也发表了热情洋溢的致辞。
本次研讨会邀请了南京大学长江学者徐强教授做了“新常态“下的新药研发,他指出“新常态“一词通常用来描述新周期中的中国经济,反映的是处于关键转折节点的态势。在新药研发领域,同样存在这种”新常态“,因此,有必要对新药研发的现状做一梳理,思考并提出新的方向,包括寻找新型靶点的发现技术、重要药物的二次开发、以及新时期的新药研发策略等。
理事长王广基院士做了“中药多组分药物代谢动力学与药效关联研究的探索”,并提出中药具有多组分、多靶点的特点,其代谢复杂、药效输出广泛。然而目前绝大多数中药的药效物质基础及作用机制尚不明确,因此研究中药代谢与药效机制的桥接是中药研究中亟待解决的重大科学问题,对解释中医中药的科学性、推进中药国际化、现代化中具有重要的意义。
中国药科大学尹莉芳教授做了“口服缓控释制剂研究与开发”, 为企业介绍了口服缓控释制剂生产过程关键质量控制。处方工艺筛选过程中,结合中试及放大设备适用性,对处方、工艺进行考察和优化,并对原辅料性质、工艺参数影响进行风险评估,建立控制方案,为后续工艺验证等提供依据,保证后续生产产品的质量稳定性。
南京鼓楼医院的肖大伟主任药师做了“I期临床试验设计和需要重视问题”,主要介绍了I期临床是实现科学研究到临床实践转化的的关键之门;需要广泛的、高标准的实验技巧和技术,所以试验设计方案是I期临床的关键,试验设计体现了研究者和申办者对临床试验欲解决问题的理解和把握程度,体现阐明整个试验过程的试验技术和试验技巧的运用过程,试验设计决定试验的质量。
本次研讨会聚集了长三角地区药物合成、药物分析、药物制剂、药理药动研究等药物研发中的医药企业专家,为医药企业、高校、医药科技公司的产学研合作创造一个创新药物研发新技术新成果交流的机会。专家的精彩报告和参会代表的互动,通过交流,分享药物研发中新技术新成果的开发应用,促进了研发成果的对接和转化。
下午研讨会邀请与会的研发机构进行项目与技术推介,以及项目对接洽谈。洽谈的项目有中药5类岩黄连总碱胶囊解毒退黄降酶待肝用于急慢性黄疸型肝炎、化药一类,泰瑞拉菲;化学粉针剂、新型抗凝血药XBA02;中药5类丹酚及其氯化钠注射剂临床批件合作或转让;化药一类丹酚酸B及其制剂临床前的合作或转让;水飞蓟宾葡甲胺临床前成果合作或转让;海南冬青总三萜抗消化道肿瘤的临床前研究等10多项。参与的研发机构都认为技术推介和项目对接与企业可以优势互补,资源共享,将分散在药物研发中的各个优质资源打造成国内研发产业链,最终实现医药行业上下游企业的共赢发展,为江苏医药产业在国内于领先而作贡献。
江苏省药理学会秘书处 朱萱萱 张迪
2015.11.14