为进一步加强儿童临床试验的规范化实施与管理，提升专业人员对儿童临床试验的认知和技能，确保试验的科学性、安全性和伦理性。2024年12月1日，江苏省药理学会临床药理专委会在苏州大学附属儿童医院成功举办了“儿童临床试验规范化实施与管理”学习班。学习班邀请了来自省内外的9名专家围绕儿科临床试验管理、临床试验设计中的统计学、伦理学问题及临床试验的现场检查要求等内容进行授课，共有160余人参加了本次学习班。学习班由苏州大学附属儿童医院机构办主任毛晨梅主持。
首先，苏州大学附属儿童医院田健美副院长代表医院向各位专家和参会人员表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，并强调了临床研究对医院发展的重要性。
接着，首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲主任、江苏省中医院蒋萌主任、浙江大学附属儿童医院倪韶青主任、四川大学华西第二医院余勤主任、苏州大学附属儿童医院田健美副院长、无锡市第二人民医院裴泽军主任、江苏省人民医院刘晋主任、苏州大学附属第二医院朱艺芳主任和苏州市立医院虞燕霞主任分别围绕“精准医疗驱动下的儿童药物研发与RWS管理创新”、“《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》解读”、“临床试验核查要点”、“I期病房的建设和管理”、“儿科临床试验中的伦理相关问题”、“临床试验质量管理的关键环节”、“临床研究统计学的基本原则”、“临床试验管理流程与关注问题”、“医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目和实操作过程中的疑问”等主题分享了各自的经验。
最后，毛晨梅主任作总结发言，她希望通过本次培训，不仅能加强儿科临床试验研究者的法规意识、提升临床试验专业素养，也能为规范儿科药物临床试验实施提供强有力的支持，为儿科药物的研发提供更加坚实的保障！
江苏省药理学会秘书处马程遥 许美娟
2024.12.3