为贯彻落实习近平总书记关于科技创新系列重要讲话和指示精神，充分激发中医药作为原创科技资源的优势和潜力，服务国家重大战略需求，促进中医药创新链产业链深度融合，推进“科创中国”建设走向深入，按照中国科协遴选发布“科创中国”系列榜单要求，中华中医药学会开展了2024年“科创中国”中医药领域典型案例征集遴选工作。近日，2024“科创中国”中医药领域典型案例在广西防城港发布。
由江苏省药理学会临床药理专委会副主任委员、江苏省中医院刘史佳教授牵头申报的“HFREP1蛋白检测试剂盒（酶联免疫吸附法）”创新产品获批医疗器械注册证（体外诊断试剂），为国内首个第二类创新体外诊断试剂，成功入选2024“科创中国”中医药领域典型案例。
刘史佳教授主要从事临床药理学研究，包括自身免疫病和代谢性疾病早期预警、诊断和中医药防治疗效评价及作用机制研究。前期他和江苏省药理学会委员、中国药科大学周伟教授合作证明了血清HFREP1蛋白是一种新的特异性生物标志物，可用于预测类风湿性关节炎的临床进展。HFREP1蛋白检测试剂盒主要用于辅助诊断类风湿性关节炎，根据患者血清中HFREP1蛋白含量可以区分不同疾病活动度的患者，尤其是在区分高活动度患者时，具有较高的诊断价值和临床应用价值。HFREP1蛋白检测试剂盒能够提高RA的早期诊断率，合理应用中医药治疗，根据患者病情及时调整治疗及用药方案，从而为中医药提供了更为精确的治疗依据。这不仅加强了中医药调理方案的个性化和科学性，也提升了疾病治疗效果及患者满意度，同时能够更系统地评估中医药治疗方案的有效性和安全性。该项目获得独家专利技术并在国际上首次报道了类风湿性关节炎疾病状态诊断方法，填补了相关技术领域空白。力争能够让类风湿关节炎患者实现早期预测、疾病评估和精准诊疗。让更多患者类风湿关节炎患者得到早诊断、早治疗、控制疾病进展，实现精准治疗。
江苏省药理学会秘书处 许美娟
2024.12.24