2024年11月9日-10日，由江苏省药理学会主办，南京医科大学附属泰州人民医院承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”在南医大附属泰州人民医院举行。开幕式由江苏省药理学会朱萱萱教授主持，江苏省药理学会药物临床试验专委会主任委员梁宁霞、南京医科大学附属泰州人民医院副院长褚明分别致辞。
梁宁霞教授指出，中国医药城位于泰州，生物产业园区位于全国前列，机构领导高度重视临床试验工作，临床试验机构占据天时地利人和的优势，她相信通过此次培训各位研究者一定能够学有所获，快速成长！褚明副院长对江苏省药理学会以及授课专家表示衷心的感谢，要求所有学员都能深刻认识到自身肩负的责任与使命，深入掌握所学内容，全面提升GCP相关理论知识，并在实际开展临床试验时能做到学以致用，切实提高临床研究水平和能力！
学会科技服务专家团队成员江苏省中医院蒋萌教授、中国医学科学院皮肤病医院马鹏程教授、江苏省中医院张军教授、南京医科大学第二附属医院张会杰教授、东南大学附属中大医院王慧萍教授、南京大学医学院附属鼓楼医院戴建教授、江苏省人民医院王永庆教授、中国药科大学丁黎教授以及无锡市第二人民医院裴泽军教授9位国内GCP知名专家进行授课，分别做了《临床试验源数据源文件记录规范管理》、《药物临床试验的质量提升》、《医疗器械临床试验机构建设与管理要求》、《医疗器械临床试验常见问题与对策》、《新版GCP背景下受试者的安全管理》、《医疗器械临床试验伦理审查要点及常见问题》、《临床试验文件体系建立的实践与思考》、《ADC药物临床药代动力学试验设计评价的主要指标》、《临床试验项目质量管理的关键环节》的专题报告，各位专家结合自身的检查经验及最新的法律法规围绕临床试验项目质量管理、伦理审查常见问题、受试者安全、源数据源文件记录规范管理等主题，全方位、多角度给与会人员带来了精彩的学术盛宴。
今后药物临床试验中心将围绕临床试验高质量发展，持续开展多种形式的研究者培训，持续规范和优化研究者的临床研究行为。让每一位研究者以更加实事求是、科学严谨的态度开展临床试验！确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全！
江苏省药理学会秘书处李进冬 张迪
2024.11.15