为进一步提高我国临床医学研究水平，促进我国临床研究事业的发展，帮助医院主要研究者、秘书、质控员及机构管理人员学习现行版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）（2020年7月1日起施行）和《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年5月1日起施行），更好地理解并执行国家对临床试验的规范要求，提高药物/医疗器械临床试验技术水平、管理质量和伦理审查水平，保障受试者的权益和安全，培养更多高质量的临床研究人员。 2024年8月10日，由江苏省药理学会主办，江苏省药理学会临床药理专业委员会、南京市浦口人民医院、江苏法迈生医学科技有限公司承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”顺利在南京市浦口人民医院举行。本次培训邀请了多名GCP方面的资深专家授课，医药护科技工作者约200余人参加了本次培训。南京市浦口人民医院药物临床试验机构办公室主任庆俊主持了本次会议。
首先南京市浦口人民医院党委书记张文静书记感谢各位专家百忙之中抽空来南京市浦口人民医院授课，本次培训将对南京市浦口人民医院药物/医疗器械临床试验的开展有很大的帮助，并预祝本次培训班圆满成功！江苏省药理学会副理事长、临床药理专委会主任委员居文政教授参会并致辞，江苏省药理学会临床药理专委会近年来多次在我省举办药物临床试验相关的培训班，得到我省药物临床试验单位的欢迎和认可。
本次培训由4位业内知名专家进行授课。江苏省药理学会临床药理专委会科技专家、江苏省人民医院孙鲁宁主任向大家介绍了“I期临床试验病房的建设和管理”方面的要点。南京市鼓楼医院戴建主任讲述了“伦理委员会的规范化管理”。昆山市中医医院蒋曦媛主任作了“临床试验质量管理全程管理与关键环节”的报告。江苏省中西医结合医院王大为主任进行了“药物临床试验机构建设的经验分享”。
最后，庆俊主任作总结发言，他表示培训班内容丰富，专家们授课专业，他代表南京市浦口人民医院向与会专家及组织者表示感谢。培训讲座结束后，参会学员们在规定时间内进行了相关知识的结业考核。此次培训班赢得学员们的一致认可，让他们对药物和医疗器械的临床试验质量管理规范有了更深入的认识！
江苏省药理学会秘书处许美娟
2024.8.12