建议人：梁宁霞（江苏省人民医院、药物临床试验专委会主委）
仲伟（苏北人民医院、药物临床试验专委会秘书长）
推荐单位：江苏省药理学会药物临床试验专委会
我国医疗人才教育培养体系多集中在基础研究和药物发现领域，导致了临床研究人才和专业化研究团队匮乏，目前我国临床试验机构面临从业人员标准不一，目前主要从业人员由医院医生、护理人员、药事管理人员组成。目前各家机构存在准入不统一、考核不统一、晋升不统一的普遍现象，导致各个岗位的人员仍然需要通过医疗、护理、和药事管理的指标进行绩效和晋升考核，同时临床试验工作的特殊性兼具运营管理、技术管理、财务管理、质量管理甚至还牵扯项目招募等工作。目前无论国家卫生健康委员会或者省药品监督管理局均未制定相应考核和晋升指标。
为进一步做好临床试验人员考核和晋升工作，提出如下建议。
1．建议将临床试验工作内容纳入绩效考核标准。根据不同研究岗位设置不同的绩效考核标准，其中包括研究医生、研究护士、机构工作者、药学工作人员，然后再根据工种设置绩效考核系数，包括入组筛选、随访检查、药物管理、生物样本管理、质量控制、财务管理、项目立项、伦理审查、结题审查、系统配置管理等。同时要根据项目难度考虑考核系数的加成，以达到绩效考核的公平公正。
2．建议将临床试验工作量纳入医药护的职称评聘标准。根据考核标准和考核系数的总加成，评价临床试验工作者在医疗系统评聘的占比，如研究医生、研究护士可能因临床试验工作而占据本身需要考核的医疗和护理工作时间，我们在评聘时应该可以补足甚至增加他们参加临床试验的评聘分值。而机构管理工作人员因根据临床试验年考核系数总分是否达标而代替原有的医药护的职称评聘标准。以达到公平公正评聘，和提高临床试验工作者工作积极性的目的。