江苏省药理学会理事长王广基院士承担的CGT成药性评价体系课题圆满结题

江苏省药理学会理事长、中国药科大学王广基院士牵头,以中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会(CGT专委会)为平台,开展了凝聚产学研多方面力量的中国细胞治疗产业发展现状及监管建议课题于9月5日在北京圆满结题

由中国药品监督管理研究会2022年立项,CGT专委会承担的《中国细胞治疗产业发展现状研究及监管建议—成药性评价体系的探索与建立》课题,以线上线下相结合的形式在京召开结题会。中国药品监督管理研究会张伟会长、细胞基因治疗监管研究专委会王越主任委员和应邀参加课题评审的8位专家以及课题组负责人王广基院士、特邀专家陈润生院士、课题组核心成员以及专委会的委员代表近70人出席本次结题会。

我学会理事长、课题负责人王广基院士首先对课题研究成果作了详尽介绍,王院士表示,课题自2022年4月开题至今历时1年半,期间经历严峻的COVID疫情防控时期,课题组成员不畏艰难,通过线上线下多次会议讨论沟通,热情参与、积极奉献,保质保量完成了任务,并取得了丰硕的成果。课题组主要成员李洁代表课题组对课题研究的背景、研究内容、研究目的与方法、研究的主要成果与建议等方面进行了结题汇报。

评审组长王佑春所长主持了专家研讨和评审。评审专家们充分肯定了课题研究思路清晰、目标明确,取得的成果对行业发展和加强监管具有重要参考价值和借鉴意义。一致认为,该课题通过对细胞治疗产业国内外现状的研究、行业热点和难点问题进行调研,对我国和欧美日国家/地区的监管体系的梳理和对比,分析了行业现状及存在的痛点和难点,总结了产业监管的特点及挑战,形成了加强研发和完善监管的建议,有助于推动我国细胞治疗产业实现高质量发展,进一步提升我国细胞治疗产业的国际竞争力。课题设计科学合理,内容详实,结构完整,逻辑清晰,研究成果丰富且兼具时效性和前瞻性,同意结题。

最后,张伟会长进行课题总结。强调该课题是研究会2022年最重要的研究工作之一,也是比较高质量完成的研究课题,特别是成果的转化和课题的延伸研究值得充分肯定。建议课题组根据专家意见进一步提炼内容,形成一个精华版的研究报告,提交监管部门供决策参考。

 

                             江苏省药理学会秘书处张迪

                              2023.9.8