2021年4月30日，由南京市江北新区管理委员会、中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京市新医药与生命健康产业链专班主办，江苏省药理学会等单位协办的“中国创新药物临床试验PI沙龙（第1期）”在南京江北新区举行，我学会临床药理专委会组团参加会议。
会议特邀南京医院院长、PI、临床CRO、GCP机构及其伦理委员会负责人、创新型药企专家，共话“加速创新药物临床试验，支撑生命健康产业发展”，其中包括高峰对话、主题报告和圆桌论坛，为与会代表带来了一场全方位的创新思想学术盛宴。200多人参与会议，近20家主流媒体和专业媒体参与报道，近3000人在线观看直播。
首先高峰对话，主题为：在创新医药发展的最好年代，加速打造“南京国际药物临床试验中心”。专家们强调，打造“南京国际临床药物试验中心”需要多方的支持，面对当下的新形式、新任务，还需要不断探索。目前南京拥有相当优质的人才资源与大型医院资源。提出随着ICH标准多版更进，应当将临床人才培养、临床报告书写入ICH标准，全面接轨。提出未来应以研究为基础，建设研究型医院。
主题报告首先由同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授做了“人工智能药物研究平台的建立与应用”，李教授围绕人工智能药物研究平台的建立与应用，提议创建一个平台，让临床试验实现全面的智能化，让患者临床试验智能化、高效化；通过应用异构数据整合技术进行可控化数据交换，共享临床研究数据集。江苏省人民医院赵俊院长做了“创新临床研究与生物医药产业发展——机遇、挑战与对策”，指出：转化、循证、个性化医学是主流。倡导临床科研融合、临床影像数据相结合、数字数据化。江苏有独特的地域资源优势，应打造科技创新、技术转移、临床研究中心，营造支持临床研究和医药发展的环境。张丹博士做了“中美临床试验对比及ICH监管框架下中美联合药物开发战略”认为，江北新区通过整合并充分发挥临床资源优势，中国质量标准接轨国际标准，以ICH的数据互认为关键，可以加快中国创新药进入欧美市场的速度。南方医科大学南方医院GCP机构办主任许重远博士做了“新GCP法规下，一站式一体化临床试验中心建设与发展”围绕如何建设与发展一站式一体化临床试验中心议题，阐述了大背景下的GCP平台发展情况。
国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任张菁做了“早期临床试验（I-IIa）方案设计思路、难点与挑战”指出，国内创新药的申报不断上涨，但各阶段临床试验的成功率却不高，强调要严格把控早期临床中剂量递增，在早期临床中获得反思和吸取教训，在科学和伦理合理的条件下，实现新药的研发。江苏恒瑞医药股份有限公司高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士做了“恒瑞医药创新药临床试验进展”阐述了恒瑞医药持续加码创新研发、研发中心布局全球的现状。介绍了恒瑞医药在自身免疫领域、糖尿病领域等方面的研究成果以及创新药海外临床研究的探索与发展历程。最后南京大学附属鼓楼医院机构办主任李娟做了“Ⅰ 期临床研究智能与数字化实践与案例分享”分析并总结了鼓楼医院I期临床试验规模小、时间短、管理严、数据精等特点。临床试验电子化系统对提高鼓楼医院临床试验的效率和质量发挥了重要作用。
在本次沙龙圆桌论坛上专家们建议政府支持实施不同的考核政策，帮助临床医药发展。创新药物研发是国际生命科技的战略制高点，也是关系国计民生的重要产业。随着全球前沿创新科技与资本不断加速注入，生命健康产业迎来了跨越式的发展。
“中国创新药物临床试验PI沙龙”的成功举办，将为南京生物医药产业链发展，为南京新医药与生命健康产业的发展集聚创新要素、活跃创新氛围，对招商引资、招才引智产生深远且积极的影响。本次PI沙龙凝聚临床和药学专家智慧，着重探讨提升我国临床药物试验的国际竞争力的可行路径，将有效促进医药创新生态系统构建，加速创新药物高质量发展，打开新药临床试验新局面。
江苏省药理学会秘书处
2021.5.2