应江苏正大天晴药业股份有限公司的邀请,2012年4月27日学会副理事长凌树森教授和方泰惠教授等学会的专家前往江苏正大天晴药业的研究院进行关于尖吻蝮蛇毒作为抗凝药开发的相关事宜的咨询。
首先庄兴龙经理介绍了江苏正大天晴药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型合资医药企业,目前正在着力建设连云港生产基地和南京新药开发研究基地。新药开发目前拥有研发人员500多人,从事科研和产品创新,取得一定成果。“十五”以来,公司承担了40余项国家、省级重大科技项目,其中国家“863计划”2项,“十一五”“重大新药创新”国家科技重大专项3项,江苏省科技成果转化专项2项。去年评为全国十佳生产单位。是江苏4强医药企业之一。目前在研150多个,1/3 为创新产品。常年与南京中医药大学、中国药科大学、上海医工院等单位有合作研究项目。
接着研究院赵伟博士介绍了尖吻蝮蛇蛇毒作为抗凝药开发研究的意义,国内目前采用巴西矛头蝮蛇蛇毒为原料,由山东蓬莱药业生产国产凝血酶 “巴曲亭”,由于市场需求大,每年进口该类蛇毒达4亿人民币以上。
正大天晴药业开发的产品以尖吻蝮蛇为原料,其广泛分布我国皖、渝等十几个省份,其中以武夷山区和皖南山区为多。经抽样调查,我国野生尖吻蝮蛇约一千万条左右,其价格只有长白山白眉蝮蛇蛇毒原料的1/2.所以尖吻蝮蛇毒来源丰富,原料价格低廉。根据汤姆森医药数据库信息显示,临床凝血药物用量从2005年以来,每年以10%以上的速度上升趋势,其中以手术前促凝,避免手术大面积出血症状的蛇蛇毒类凝血药物以及重组人凝血酶类药物增长最为显著,其中蛇毒类凝血酶产品占市场份额的70%以上。可见尖吻蝮蛇毒作为抗凝药具有较好的开发前景。接着赵伟博士介绍了目前尖吻蝮蛇毒作为抗凝药试验研究的结果,表明尖吻蝮蛇蛇毒具有很好的抗凝作用。
随后药理学会的专家对尖吻蝮蛇蛇毒作为抗凝药的开发前景进行了评论,认为该产品具有抗凝和促凝作用。根据FDA的要求,首先要以安全、有效、可控出发;其次企业要根据开发成本考虑和临床应用方面。由于尖吻蝮蛇蛇毒的活性物质具有抗凝和促凝作用,如何考虑从抗凝开发还是促凝开发。应根据市场的需求和该产品的安全性综合考虑来定,要进行风险评估。总之,专家一致认为该产品有开发前景,进一步研究有可能研制出具有我国自主知识产权,成本低廉疗效与“巴曲亭”相当的蛇毒凝血酶新药。
江苏省药理学会的专家还参观了正大天晴药业展示厅和研究院,此次活动进一步增进了厂会协作,为促进江苏医药发展作贡献。
江苏省药理学会秘书处朱萱萱
江苏省药理学会副理事长凌树森, 方泰惠等一行人在正大天晴药业
学会副理事长凌树森, 方泰惠等一行人参观正大天晴药业展示厅